Elastase 1, feces

Definisjon

• En kvantitativ immunologisk test i feces til påvisning av eksokrin pankreassvikt^1-2
• Testen er ikke tilgjengelig ved alle laboratorier

Elastase 1 som markør av eksokrin pankreasfunksjon

• Pankreas elastase 1 er et proteolytisk fordøyelsesenzym som produseres kun i eksokrine pankreas
  • Syntetiseres av de pankreatiske acinarcellene
• Enzymet holder seg svært stabilt gjennom tarmpassasjen
• Måling av konsentrasjonen i avføringen gjenspeiler sekresjonen i pankreas og er en markør av eksokrin pankreasfunksjon

ELISA-teknikk

• Metoden baserer seg på ELISA-teknikk
• Foreliggende metode baserer seg på to polyklonale antistoffer som hver påviser flere epitoper av enzymet og dermed spesifikt identifiserer pankreas elastase 1
• Testen er enkel, ikke invasiv og er stabil ved transport 
• Høy stabilitet på det utskilte enzymet gir høy reproduserbarhet og det synes å være tilstrekkelig med én prøve

Normalområde

• Mer enn 200 µg/g avføring hos friske barn og voksne³
  • Hos friske gir denne terskelverdien en sensitivitet 92% og spesifisitet 94% for påvisning av eksokrin svikt
• Testen tillater bestemmelse av konsentrasjoner på mellom 15 og 500 µg elastase 1 per gram avføring
• Metodeavhengige verdier. Konferer utførende laboratoriums referanseområder

Aktuelle indikasjoner

• Ved uklare abdominalproblem
  • Fordøyelsesvansker
  • Ernæringsproblem
  • Kronisk diaré
  • Uforklarlige magesmerter
• Mistanke om moderat til alvorlig eksokrin pankreassvikt
  • Malabsorbsjon
  • Alkoholmisbruk
  • Kronisk pankreatitt
  • Cystisk fibrose

Prøvetaking

• Tilstrekkelig avføringsmengde er vel 1-5 g (en "ert" feces) fra et tilfeldig område av avføringen
• Prøven sendes i transportglass til laboratoriet
• Prøven er holdbar i 5 døgn ved romtemperatur

Testegenskaper

• Testen fungerer best ved alvorlige former for eksokrin pankreassvikt
  • Det er foreløpig usikkert hvor god testen er ved milde til moderate tilfeller av eksokrin pankreassvikt
  • Publiserte data viser til dels store sprik i resultatene
• Stabilitet
  • Intra-assay varians er < 5%
  • Intra-individuell variasjon er liten fra dag til dag og tatt fra tilfeldige områder av avføringen
• Enkel å utføre
  • Ikke-invasiv
  • Slipper å samle avføring
  • Velegnet i pediatrien
  • Uavhengig av kosthold og eksogen tilførsel av pankreasenzymer
• Elastase 1 forblir stabilt i en avføringsprøve i minst tre dager dersom oppbevart ved 4-8°C, i frossen tilstand i minst seks måneder

Testparametre

• Sprikende resultater
• Terskelverdi 200 µg elastase 1/g avføring
• Studie 2¹
  • Sensitivitet
    • Kronisk pankreatitt stadium I - 47%
    • Kronisk pankreatitt stadium II - 79%
    • Kronisk pankreatitt stadium III - 100%
    • Cystisk fibrose - 79%
  • Spesifisitet - 78% (ekskl. pasienter med tynntarmsykdom og diaré)
• Studie 3
  • Sensitivitet
    • Totalt 50%
    • Alvorlig kronisk pankreatitt - 82%
    • Mild/moderat kronisk pankreatitt - 35%
  • Pancrealauryl testen ble funnet å være mer sensitiv enn elastase 1 i diagnostikken av mild-til-moderat eksokrin pankreassvikt

Feilkilder

• Testen er humanspesifikk og er upåvirket av matinntak og peroral tilførsel av panreasenzymer
• Det rapporteres om økt antall falske positive svar hvis pasienten har vandig diaré

Vurdering av unormalt prøvesvar

• Verdier <200 µg/g indikerer eksokrin svikt²
  • Kun lave verdier har kjent klinisk betydning og indikerer eksokrin pankreasssvikt
• Normale verdier utelukker ikke en mild eller moderat funksjonssvikt⁴
  • Testen har dårlig sensitivitet for mild eller moderat eksokrin funksjonssvikt
• Testen kan være falsk positiv (for lav p.g.a. fortynning) ved vanndig diare
• Testen synes å være lite egnet i differensialdiagnostikken mellom pankreassykdom og tynntarmssykdom hos pasienter med mageplager¹

Oppfølging av unormalt prøvesvar

• Jfr. utredning ved kronisk pankreatitt og cystisk fibrose

Alternative tilgjengelige testmetoder

• Sekretin caerulein test eller sekretin pancreozymin test, direkte tester, baseres på duodenalaspirat
  • Testen anses å være den mest sensitive metoden til påvisning av mindre endringer i sekresjonskapasiteten
• Lundh-test, indirekte test, måling av sekresjon etter testmåltid, baseres på duodenalaspirat
• NBT-PABA test, indirekte test, er et mål på chymotrypsinkonsentrasjonen, urin er prøveagens
• Pancreolauryl test, indirekte test, urin er prøveagens
• Pusteprøve med radioaktivt merket karbon, indirekte test
• Fekal chymotrypsin, indirekte test, har lav sensitivitet og spesifisitet

Bildediagnostikk

• Ultralyd
• CT
• ERCP
• MR og MRCP